冲绳批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，博拉宣告日本监管机构批复Cosentyx(secukinumab)用作病人除生物制剂之外对全面性病人药物没有充分响应幼小病变的两种寻常同型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该该公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次批复，这也使其成为日本获批该两种化学疗法的首款白介素-17A抗病毒。

博拉医药部门主管Epstein反驳，“完全有一半的银屑病及PsA病变对于迄今为止的病人药物不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病日本病变及PsA病变提供一种替代病人选择。”

据博拉称，此次决定基于大约4000名中重度斑块锥状银屑病病变参予的10项中后期及后期试验原始数据。研究结果显示，70%的病变在以Cosentyx病人的脚16首日获得或完全获得肌肤清空，在病人到52周时这种肌肤清空效果仍在维持。

该该公司还表示，其申报原始数据基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA病变参予，结果证明与安慰剂病人相比，50%至54%的Cosentyx病人病患获得宾夕法尼亚州风湿病学会据估计增加20%(ACR 20)的响应标准。

11月末，欧洲药物管理委员会人用医药产品委员会发行一项积极意见，支持批复Cosentyx作为一种一线系统病人药物用作准备好全面性病人的中重度斑块锥状银屑病病变。在此之前，一个FDA委员会工作小组投票支持批复这款药物用作不同化学疗法，该该公司预料这款药物于2015年初在宾夕法尼亚州获得批复。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年逾10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi