LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧共体批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构已经为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，首肯用于放射治疗适合全身放射治疗的患儿的中度至重度黑褐色官能银屑病。

这项首肯传闻对于丹麦的 LEO 美国公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的人类制剂。谢菲尔德考文垂 NHS 信托基金任职期间，面部科医师 Warren 讲师说明：「欧洲联盟以前的同意是一个举足轻重的先行者，尽管这类疾病制剂取得了最新进展，仍有一些患儿能够约到所均需的无论如何持续的面部血浆。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一将会有或可能发展为中度或重度的疾病。黑褐色官能银屑病是最类似于的银屑病类型，影响高约 97% 的患儿，这些患儿发展其他病症如中风和代谢综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学面部科该基金会主席 Griffiths 说明：「银屑病对患儿人群的日常穷困会造成了重大的身体和情感影响，也可能与其他几种病症除此以外。取而代之人类制剂如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也可能实现无论如何身体健康的面部。」

欧洲联盟的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黑褐色官能银屑病患儿在第 12 周约到无论如何的面部血浆，而米勒美国公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的患儿调查结果面部情况下不再损害他们的身体健康以及穷困运动速度。

LEO 药学美国公司医学主任 Kolli 博士说明：「半个多世纪以来 LEO 药学美国公司在面部病学领域拥有国际上的传统，我们很自豪能在显着未受限制均需求的领域为该地区的眼科医生和患儿带来取而代之选择。」

在 Kyntheum 获得首肯紧接著，Valeant 美国公司的银屑病口服 brodalumab 在美国获得首肯用于有所不同的适应证，商品叫作 Siliq，但该口服标签上已经有一个警告，采用该口服放射治疗与造成了自杀初衷相关。

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编辑： 冯志华