乌司奴单抗—银屑病关节炎外科手术的新生物制剂

银屑病性疾病（PsA）是第二类似于的炎性关节哮喘，亦会有CT的令人满意并可致使残疾人，为病征和教育机构带来了巨大负担。但相于对类风湿性疾病（RA）来说，PsA在外科手术上依赖于相应的外科手术抗生素。一项关于PSA的研究成果里注意到，出现早期性疾病展现的病征，应用于习惯DMARDs外科手术2年，哮喘支配很差；然而平均仍有50%的病征出现了明显的骨崩坍。在过去的15年用于外科手术类风湿性疾病的生物制剂层出不穷，然而银屑病性疾病的外科手术却止步不前。即使依赖于相应的随机测试里论据，甲氨蝶呤、来钠米特等变动患病抗风湿小儿（DMARDs）仍是外科手术PsA的里卫服用。

许多测试里证明，无论是单一外科手术还是联合甲氨蝶呤外科手术，坏死突变α抑制（TNFi）都有很好。尤其对那些习惯DMARDS作废的里轴病征，TNFi展现出了很好的。在东欧，目前有5种TNFi 被首肯用于外科手术PsA，他们在外科手术关节病变上的相同。但自TNFi注意到以来，对PsA病症生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始注目IL-17/IL-23途径的功用作法。

有论据证明IL-23通过功用于特定的T细胞膜亚群而起到促进附着点炎的功用。这一注意到的更进一步在于其与PsA的病症途径实际上系统性。应用于TNFi 来外科手术PsA的诊疗消除领军可大幅提高60%。然而有30%的病征可能展现为对TNFi化学反应不佳或根本作废，还有些人可能并不适合或必须耐均受这样的外科手术。东欧小儿品该委员亦会（EMA）和食品小儿品该委员亦会（FDA）均注意到对于那些TNFi 外科手术最终的病征显然没有人很好的外科手术方法。正是由于这一“外科手术真空”的存在，新的生物制剂—乌司朗他汀的两项研究成果问世了。

B细胞膜、IL-6和T细胞膜系统性的共刺激小分子CD80/86(阿哥伦比亚普)从未被推测是RA的系统性小分子，很多针对这些功能的生物制剂从未首肯并购了。在PsA，目前这些抗生素还没有人首肯应用于。有两篇关于IL-12/IL-23途径的华盛顿邮报明确提出，乌司朗他汀是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23一同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症化学反应里不可或缺的细胞膜突变、IL-23积极参与Th17的再生，其转化为IL-17。

乌司朗他汀的与实用性在PSUMMIT1三期测试里得以确立。EMA和FDA从未首肯乌司朗他汀用于PsA的外科手术。PSUMMIT2测试证明乌司朗他汀在那些对TNFi作废的PSA病征具备诊疗，并且建议可用作这些病征的外科手术设计方案。PSUMMIT2 研究成果较PSUMMIT1 研究成果规模小，但是外观设计是近似于的，并且都能回答诊疗情况。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24都于大幅提高ACR20的病征比重）。鉴于实用性之外的权衡，PSUMMIT2没有人明确提出新的设计方案，但其间隔（60周）更长。

从PsO的研究成果里也可以给予有关乌司朗他汀实用性的数据。EMA引述并没有人论据证明任何过多的心血管风险与乌司朗他汀外科手术系统性。病征精神分裂症的发病领军轻度增加，但均受测试里研究成果时间的限制，必须明确其系统性性。乌司朗他汀是否增加恶性的风险也不明确。这些情况理应通过长期随访和并购后的观察以必要性明确。

EMA从未首肯乌司朗他汀用于习惯DMARDs外科手术作废的PSA病征。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2测试证明乌司朗他汀可以减少PsA的CT令人满意，但还需必要性的研究成果透过正确性。

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编辑： rheum204