美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的实用性更新

2011年4同月14日，美国食品和药剂管理局（FDA）针对悄悄采用坏死因子(TNF)萘、硫唑酮类和/或巯酮类病人Crohns患病和溃疡性息肉的孩童和青年可能再次发生一种罕见的白细胞癌（已知为肝脾T细胞遗传病或HSTCL）发出了人身安全性更新接收者。FDA曾于2009年8同月发布过相关人身安全提防，提示注意坏死因子（TNF）萘缩减婴幼儿和孩童患病遗传病和其它癌症的可能性。之后，FDA不间断送达采用上述药剂再次发生白细胞癌的份文件。HSTCL是一种蹂躏性（生长短时间内），并且通常是致命的。虽然大多数已份文件的患病举例为悄悄接受Crohns患病或溃疡性息肉病人的患病儿，但是也除此以外1举例悄悄接受银屑患病病人的患病儿和2举例悄悄接受类风湿性病症病人的患病儿。目前，FDA悄悄更新已份文件的HSTCL患病举例数。TNF萘除此以外（英夫利西类药剂），恩利（依那西普），修美乐（阿达木类药剂），Cimzia（赛妥莲类药剂）和Simponi（戈利木类药剂）。虽然大多数已份文件的HSTCL患病举例都再次发生于用已知并能抑制免疫系统的药剂（除此以外TNF萘，硫唑酮类和/或巯酮类）联合病人的患病儿,但也份文件了单用硫唑酮类或巯酮类病人的患病儿的患病举例。为此，FDA设想以下建议：● 就恶性的体征和副作用,对患病儿和护理者开展初等教育。举例如HSTCL，以致他们并能发现自己并寻求检验和病人任何体征或副作用。这些副作用和体征除此以外脾肿大，肝肿大，腹痛，不间断性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF萘，硫唑酮类和/或巯酮类病人的患病儿开展监测，以推测恶性。● 了解与美国的一般老年人相比，类风湿性病症，Crohns患病，强直性脊柱炎，银屑患病性病症和斑块状银屑患病患病儿更有可能患病上遗传病。因此，很难已确定与TNF阻断剂，硫唑酮类或巯基酮类有关的可能性缩减的程度。（FDA该网站）

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