日本批准诺华Cosentyx常用治疗银屑病

近日，汉森达成协议韩国监管机构同意Cosentyx(secukinumab)主要用途疗法除生物制剂之外对系统地疗法抑制剂不会应有叛离成年病患者的两种寻常型银屑病及银屑病性溃疡(PsA)。该母公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次同意，这也使其带进韩国获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

汉森制药部门助理Epstein引述，“基本上有一半的银屑病及PsA病患者对于目前的疗法抑制剂不满意，”Cosentyx的获批“将为九成40万的银屑病韩国病患者及PsA病患者获取一种替代疗法选择。”

据汉森称，此次决定基于约4000名中重度斑块突起银屑病病患者参予的10项初期及后期实验数据。研究工作结果显示，70%的病患者在以Cosentyx疗法的竖16月内赢得或基本上赢得皮肤清洗，在疗法到52从前这种皮肤清洗优点仍在保持。

该母公司还表示，其申报资讯基于3期FUTURE 1和2实验的结果，共计有1000多名PsA病患者参予，结果证明与安慰剂疗法相比，50%至54%的Cosentyx疗法测试者赢得美国风湿病学会多于增加20%(ACR 20)的叛离标准。

11年末，拉丁美洲药品海关总署人用药学产品委员会公开发表一项积极看法，大力支持同意Cosentyx作为一种一线系统疗法抑制剂主要用途正要系统地疗法的中重度斑块突起银屑病病患者。以前，一个FDA委员会小组投票大力支持同意这款抑制剂主要用途相同适应症，该母公司预期这款抑制剂于2015年初在美国赢得同意。分析师预见，Cosentyx可能会产生每年九成10亿美元的销售收入。

查看信源地址

编辑： fuchengyi