试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 远超 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣告，依那西普生物衍生物 CHS-0214 在中重度慢病态突起螺旋状银屑病病变中展开的一项 3 期学术研究降到其主要终点。

「我们很后悔这些些阳病态临床结果，」 Coherus 执行官总经理、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普放射治疗的病变来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果拿到管控行政部门许可，CHS-0214 可能为病变提供一种高品质的放射治疗选择，用作依那西普所一般而言的适应症。」

「这项前期临床重大意义的开到实质性正确性了我们开发平台在推动生物衍生物的产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 公司高级顾问执行官总经理 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全病态上无法临床有意义的差异病态

该终点基于 12 时为的银屑病社区活动和严重程度平均值（PASI）低分。在 12 时为，主要终点，即与基线相比较在 PASI 的超过平均值变化及与基线相比较在 PASI 上降到 75% 改善的病患比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款的产品在安全病态上无法临床有意义的差异病态。

「我们受到这项正确性病态学术研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行总经理、生物衍生物公司总裁 Rosa-Björkeson 称。「突起螺旋状银屑病对病变的生活质量及自我感觉有显著影响，所以中期拿到放射治疗药物是非常必要的。如果拿到许可，CHS-0214 将扩展中重度慢病态突起螺旋状银屑病病变对放射治疗选择的提供。」

这项学术研究继续按计划展开到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期正确性病态学术研究之一，其力图用作 CHS-0214 在全球市场的并购获准。第二项在类风湿关节炎病变中展开的 3 期学术研究结果月内在 2016 年下半年拿到。

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编辑： 冯志华