美国FDA发布关于水肿因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4同月14日，英国食品和药剂管理局（FDA）针对即将应用于坏死因子(TNF)催产素、硫唑类似物和/或巯类似物外科手术Crohns眼疾和溃疡性结肠炎的青少年和青年也许发生一种罕见的粒细胞癌（未知为肝脾T细胞失智症或HSTCL）发出了相容性更换的资讯。FDA曾于2009年8同月发布过之外安全和警示，留意提醒坏死因子（TNF）催产素增加儿童和青少年身患失智症和其它乳腺癌的风险。此后，FDA持续收到应用于上述药剂发生粒细胞癌的调查报告。HSTCL是一种洪水泛滥性（生长迅速），并且一般而言是致命的。虽然大多数已调查报告的眼疾实有为即将不感兴趣Crohns眼疾或溃疡性结肠炎外科手术的病征，但是也之外1实有即将不感兴趣银屑眼疾外科手术的病征和2实有即将不感兴趣类风湿性关节炎外科手术的病征。目前，FDA即将更换已调查报告的HSTCL眼疾实有数。TNF催产素之外（英夫利西单效），恩利（依那西普），修美乐（阿达木单效），Cimzia（赛妥虹单效）和Simponi（戈利木单效）。虽然大多数已调查报告的HSTCL眼疾实有都起因用未知并能诱导癌细胞的药剂（之外TNF催产素，硫唑类似物和/或巯类似物）联合外科手术的病征,但也调查报告了单用硫唑类似物或巯类似物外科手术的病征的眼疾实有。为此，FDA重申以下劝告：● 就恶性的病症和病症,对病征和护理者进行普及教育。实有如HSTCL，以致他们并能预见并说服评估和外科手术任何病症或病症。这些病症和病症之外脾肿大，肝肿大，腹痛，持续性发热，盗汗以及体重增加。● 对用TNF催产素，硫唑类似物和/或巯类似物外科手术的病征进行监测，以发现恶性。● 了解与英国的一般许多人相比，类风湿性关节炎，Crohns眼疾，强直性脊柱炎，银屑眼疾性关节炎和淡褐色状银屑眼疾病征更有也许身患上失智症。因此，很难确定与TNF阻断剂，硫唑类似物或巯基类似物有关的风险增加的程度。（FDA网站）

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