LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟准许

据 pmlive 于 2017 年 8 月末 7 日另据，拉丁美洲监管独立机构早就为 LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，准许用以化疗适合浑身化疗的颇高血压的中度至重度斑纹开放性银屑病。

这项准许消息对于瑞典的 LEO Corporation来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 介导的生物制剂。谢菲尔德皇家 NHS 信托基金顾问，表皮科精神科 Warren 教授表示：「执委会今天的决定是一个举足轻重的开端，尽管这类结核病疗法得到了最新进展，仍有一些颇高血压未能达到所即可的实际上持续的表皮健康人。」

Warren 反驳，英国有近 200 万银屑病颇高血压，其中四分之一才会有或显然发展为中度或重度的结核病。斑纹开放性银屑病是最类似的银屑病类型，冲击颇高达 97% 的颇高血压，这些颇高血压发展其他病因如心脏病和降解综合征的风险在增加。

剑桥大学表皮科该基金会主席 Griffiths 表示：「银屑病对颇高血压这群人的日常生活会造成了重大事件的身体和理智冲击，也显然与其他几种病因相关联。最初生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病颇高血压也显然实现实际上有益的表皮。」

执委会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑纹开放性银屑病颇高血压在第 12 周达到实际上的表皮健康人，而强生Corporation的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项结果表明，经过 12 周的化疗 56-61% 的颇高血压报告表皮情况不再损害他们的有益以及生活质量。

LEO 制剂Corporation医学副院长 Kolli 教授表示：「半个多世纪以来 LEO 制剂Corporation在表皮病学层面具备广泛应用的传统，我们很自豪能在显着未满足即可求的层面为该地区的医生和颇高血压造成最初选择。」

在 Kyntheum 获准许刚刚，Valeant Corporation的银屑病制剂 brodalumab 在美国获准许用以相同的适应证，消费名为 Siliq，但该制剂标签上早就有一个警告，使用该制剂化疗与造成了轻生期望相关。

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编辑： 冯志华